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                    方法開發認證

                    METHOD DEVELOPMENT CERTIFICATION

                    方法開發認證

                    ——


                    1、前期調研及審批

                    1.1項目調研

                    1.2審批

                    1.3受控的檢測標準


                    2、方法驗證

                    2.1方法驗證

                    2.1.1試劑耗材以及儀器設備的準備

                    2.1.2標準溶液的配置

                    2.1.3初步試驗

                    2.1.4中期試驗

                    2.1.5最后定稿

                    2.2計量的溯源

                    2.3不確定度的評估報告

                    2.4空白原始記錄設計

                    2.5中英文樣本報告模板

                    2.6操作人員培訓及其監督記錄

                    2.7形成受控的標準操作程序

                    2.8開驗審批記錄


                    3、檢測工作的控制

                    3.1質量控制計劃

                    3.2控制圖、統計分析以及不確定度的優化




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